中山大學(xué)腫瘤防治中心馬駿、孫穎教授團(tuán)隊牽頭,聯(lián)合華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)院等全國12個中心開展了一項利用吉西他濱+順鉑(簡稱GP)方案誘導(dǎo)化療治療局部晚期鼻咽癌的大型前瞻性Ⅲ期臨床試驗,首次證實該方法有效。日前,馬駿在2019年美國臨床腫瘤學(xué)年會公開報告該研究成果,并獲得此次年會“最佳研究”的榮譽(yù)。當(dāng)天,研究論文在線發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上。
鼻咽癌發(fā)病部位隱蔽,70%以上的患者在就診時已經(jīng)是局部區(qū)域晚期,治療效果差。如何提高局部區(qū)域晚期患者的治療效果是研究重點。此項臨床研究于2013年啟動,共招募了480名初診無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的三四期鼻咽癌患者。結(jié)果發(fā)現(xiàn),同期放化療前增加吉西他濱+順鉑誘導(dǎo)化療,可將3年無瘤生存率從76.5%提高到85.3%,3年總生存率從90.3%提高到94.6%。同時,超過95%的患者可以順利完成3程誘導(dǎo)化療,僅5%的患者出現(xiàn)副作用,且不增加患合并癥的風(fēng)險。
學(xué)術(shù)界認(rèn)為,該研究是馬駿團(tuán)隊連續(xù)十多年優(yōu)化治療策略的結(jié)果。1998年,國際指南推薦局部區(qū)域晚期鼻咽癌患者在同期放化療后接受強(qiáng)化3個療程輔助化療。2006年,馬駿團(tuán)隊研究發(fā)現(xiàn)額外的輔助化療并不能提高療效,研究成果被歐洲指南采納,2007年美國指南做出相應(yīng)修訂。2016年,該團(tuán)隊多中心研究再次發(fā)現(xiàn),在同期放化療前增加多西他賽+順鉑+5-氟尿嘧啶三藥方案誘導(dǎo)化療,可明顯提高患者生存率。2018年,美國指南采納了該研究成果。
但三藥誘導(dǎo)化療方案毒副反應(yīng)較大。既往研究發(fā)現(xiàn),局部區(qū)域晚期患者采用GP誘導(dǎo)化療方案,毒副作用低。因此,馬駿團(tuán)隊開展了此次Ⅲ期隨機(jī)對照臨床研究,該方案也于2016年被中山大學(xué)腫瘤防治中心內(nèi)科確立為復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移鼻咽癌一線標(biāo)準(zhǔn)治療方案。(記者王瀟雨 特約記者黃金娟)
(責(zé)編:高光甫)